儀器應用范圍
·藥典規定需要細菌內毒素檢查的藥品
·制藥企業(yè)中間產(chǎn)品細菌內毒素污染多點(diǎn)監測及成品的質(zhì)量控制(GMP)
·GMP制藥企業(yè)注射用水前、后期驗證及日常監測
·醫療器具細菌內毒素檢測
·臨床人體液細菌內毒素檢測
·水及食品中細菌內毒素檢測
·臨床用藥時(shí)注射劑混合液細菌內毒素的檢測
性能特點(diǎn)
·用于細菌內毒素檢查的凝膠法試驗,符合《中國藥典》的要求
·采用固體鋁塊加熱的恒溫儀
·提供96個(gè)檢測孔,可直接插入鱟試劑安瓿
·96個(gè)檢測孔分為12組,單獨定時(shí)
·12組獨立計時(shí)器,可以每組樣品加樣后直接放入儀器,并開(kāi)始60分鐘的定時(shí)保溫,避免不同樣品之間加樣后放入保溫裝置的時(shí)間差帶來(lái)的不準確性
·溫度控制精確
·儀器小巧、輕便
技術(shù)指標
·檢測孔數:96個(gè)
·溫度控制:37.0±0.5℃
·定時(shí)時(shí)間:60±1分鐘
·電源功率:220V / 100W