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GWJ-5S型微粒檢測儀是天大天發(fā)科技有限公司生產(chǎn)的微粒檢測儀系列產(chǎn)品中針對GB8368《一次性輸液器具》標準要求及各醫療器械微粒污染、濾除檢測要求的通用型檢測儀器。主要針對需要大取樣體積、較大粒徑、快速檢測的要求,同時(shí)兼顧了2020年版《中國藥典》對注射液不溶性微粒檢測要求。
主要適用于:
·《一次性輸液器具》標準;
·《中國藥典》注射液不溶性微粒檢測;
·藥包材、醫療器械顆粒污染、濾除檢測;
·水、有機溶液等顆粒污染檢測。
性能特點(diǎn):
·檢測范圍寬,可適用于目前醫療器械和藥典所有檢測標準,包括一次性輸液器污染、濾除標準(GB8368-2018 ) ,輸血器具、麻醉器具、藥包材、 精密輸液過(guò)濾器新老標推、藥典標準等目前醫療器械檢測中心和藥檢所采用的各種檢測標準。
·通道粒徑可在2~100μm的范圍內任意設置檢測粒徑,使用靈活,用戶(hù)可自行設定粒徑對檢品進(jìn)行考核,制定自己的內控標準,尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有極大的優(yōu)勢。
·采用先進(jìn)的柱塞泵取樣系統,取樣速度穩定,取樣精度高,取樣體積可任意設定,適應不同的取樣體積,取樣體積低至0.5ml ,可適合藥品小容量注射液的要求:取樣體積高至1000ml ,可適合一次性輸液器具的要求。
·針對一次性輸液器具大容量檢測,檢測速度快,檢測效率高,每分鐘檢測150ml。
·數據處理功能豐富,可存儲空白數據及過(guò)濾前數據,直接給出污染指數及濾除率。
·采用國際上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌),與上攪拌相比,具有攪拌均勻,不易產(chǎn)生氣泡的特點(diǎn)。
·封閉檢測室,取樣頭自動(dòng)升降,可任意設置升降位置;取放樣方便。
·大屏幕液晶顯示,觸摸屏操作,可外接標準鍵盤(pán),數據輸入極為方便。
·全電壓100~264V 范圍設計,可克服電網(wǎng)波動(dòng),儀器無(wú)需外接穩壓電源。
技術(shù)指標:
·光學(xué)系統:激光光阻法
·檢測范圍:2~400μm
·檢測通道:8 通道,粒徑在2~100μm范圍內可由用戶(hù)間隔0.1μm任意設置
·取樣體積:0.5~1000ml
·取樣速度:15~150ml/分鐘
·取樣體積精度:<±1%
·檢測濃度:O~10000 粒/ml
·準確度:規定值±10 %
·重復性:RSD<2 % (顆粒計數>1000 粒/ml, 5ml取樣)
·顯示操作:5.7 寸LCD 觸摸屏操作;可配標準鍵盤(pán)
·報告格式:輸液器具標準給出檢測結果、污染指數及濾除率;其它標準給出檢測結果;
·數據輸出:內置打印機
·數據庫軟件:數據存儲統計分析功能;
·電源:AC 100V~264V , 50Hz±1% , <80W
·環(huán)境溫度:10~40 ℃
·可根據用戶(hù)需求有償提供3Q文件和3Q驗證服務(wù)